每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-04 18:28:26
每經(jīng)AI快訊,12月4日,安科生物(300009.SZ)公告稱,公司參股公司博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司、博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司自主研發(fā)的PA3-17注射液新增“針對(duì)兒童和青少年復(fù)發(fā)/難治性T淋巴母細(xì)胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)”的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理,并收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》。PA3-17注射液是全球首款獲得新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的靶向CD7的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,已被納入突破性治療品種名單。本次新增適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,標(biāo)志著該產(chǎn)品在適應(yīng)癥拓展方面取得階段性進(jìn)展,有望擴(kuò)大適用人群范圍。但能否獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、上市尚存在不確定性。
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