每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-05 16:03:20
每經(jīng)AI快訊,1月5日,ST人福(600079.SH)公告稱,全資子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HW221043片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意本品單藥在晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HW221043片擬用于晚期實(shí)體瘤的治療,目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類藥物獲批上市。截至目前,該藥物累計(jì)研發(fā)投入約為2400萬(wàn)元人民幣。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,研究院有限公司需啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報(bào)生產(chǎn)上市。醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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