每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜畢陸名    

5月6日晚間，創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)246.86元，市值3805億元）發(fā)布2026年一季報(bào)。今年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入105.44億元，同比增長(zhǎng)31.0%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)16.08億元，同比扭虧為盈。

這是公司單季度收入第2次突破百億元，也是公司連續(xù)第4個(gè)季度實(shí)現(xiàn)盈利。在核心產(chǎn)品收入持續(xù)增長(zhǎng)的同時(shí)，公司上調(diào)了2026年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)全年總收入將從介于436億元至450億元之間，調(diào)整為436億元至452億元之間；全年經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)（即營(yíng)業(yè)收入扣除營(yíng)業(yè)成本、研發(fā)費(fèi)用、銷售及管理費(fèi)用、稅金及附加）預(yù)計(jì)將介于48億元至55億元之間，全年經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)預(yù)計(jì)將介于100億元至106億元之間。

值得一提的是，公司在一季度宣布了與國(guó)內(nèi)藥企華輝安健的授權(quán)交易，打開(kāi)了對(duì)外合作的大門。

核心產(chǎn)品百悅澤收入占比超七成，歐洲銷售額同比增長(zhǎng)51.4%

產(chǎn)品收入的強(qiáng)勁增長(zhǎng)，是百濟(jì)神州業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的核心動(dòng)力。今年第一季度，百濟(jì)神州的產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)29.3%達(dá)到103.21億元，占總營(yíng)收98%。公司表示，這一成績(jī)主要得益于BTK抑制劑百悅澤（通用名：澤布替尼），以及安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品和PD-1抑制劑百澤安（通用名：替雷利珠單抗）的銷售增長(zhǎng)。

作為公司核心自研產(chǎn)品，百悅澤的收入在今年一季度延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在全球?qū)崿F(xiàn)銷售額75.98億元，同比大增33.5%，占公司產(chǎn)品收入比重超七成，坐穩(wěn)全球BTK抑制劑領(lǐng)域營(yíng)收龍頭位置。

分區(qū)域看，美國(guó)仍是百悅澤的最大市場(chǎng)，一季度實(shí)現(xiàn)銷售額52.83億元，同比增長(zhǎng)30.8%；歐洲市場(chǎng)增速最為亮眼，銷售額12.66億元，同比大幅增長(zhǎng)51.4%，滲透率快速提升；中國(guó)市場(chǎng)銷售額6.51億元，同比增長(zhǎng)10.4%，在醫(yī)保覆蓋與臨床推廣下保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

此外，公司的PD-1抑制劑百澤安在全球?qū)崿F(xiàn)銷售額14.29億元，同比增長(zhǎng)14.8%。安進(jìn)公司授權(quán)許可產(chǎn)品第一季度銷售額達(dá)9.89億元，同比增長(zhǎng)20.9%。

目前，百濟(jì)神州仍保持高強(qiáng)度投入，2026年一季度研發(fā)投入（非GAAP）合計(jì)4.66億美元，同比增長(zhǎng)10.61%。從成果來(lái)看，在公司占據(jù)優(yōu)勢(shì)的血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州共有20余項(xiàng)研究摘要獲選在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上進(jìn)行展示，自研BCL2抑制劑百悅達(dá)（通用名：索托克拉）也已經(jīng)于1月在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市，用于治療R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。

與此同時(shí)，公司的實(shí)體瘤研發(fā)管線正在崛起。其中，百澤安聯(lián)合百赫安（通用名：澤尼達(dá)妥單抗）與化療用于HER2陽(yáng)性GEA成人患者一線治療的新增適應(yīng)證上市許可申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）受理，預(yù)計(jì)將于2026年下半年取得監(jiān)管決定；今年上半年，百濟(jì)神州將啟動(dòng)BGB-43395用于HR陽(yáng)性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的3期試驗(yàn)；BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）用于肝細(xì)胞癌（HCC）的3期關(guān)鍵性試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2026年下半年在美啟動(dòng)。

就三抗藥物牽手國(guó)內(nèi)藥企華輝安健，公司將探索新型合作方式

除了業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，今年第一季度，百濟(jì)神州子公司還與國(guó)內(nèi)藥企華輝安健達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，獲得了靶向PD-1、VEGF-A及CTLA-4的新型三特異性抗體HH160（BON-110）在全球范圍的許可權(quán)。

根據(jù)《合作協(xié)議》，百濟(jì)神州廣州將向華輝安健支付2000萬(wàn)美元的首付款；如百濟(jì)神州廣州于限定期限內(nèi)行使選擇權(quán)，則華輝安健有權(quán)額外取得1億美元的行權(quán)付款；在實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑后，華輝安健有權(quán)獲得最高3.74億美元的付款；在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，華輝安健有權(quán)獲得最高15.3億美元的付款；且華輝安健還有權(quán)獲得分級(jí)許可使用費(fèi)。

此外，華輝安健同意在相關(guān)里程碑達(dá)成后，向百濟(jì)神州廣州支付其被百濟(jì)神州廣州授予相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可（該許可的范圍僅限于華輝安健為履行其在協(xié)議項(xiàng)下義務(wù)所必需的限度內(nèi)）的對(duì)價(jià)。

值得注意的是，這不僅是百濟(jì)神州今年的第一筆授權(quán)交易，還是公司首次從一家中國(guó)本土藥企手中引進(jìn)了一款臨床前階段藥物的全球獨(dú)家權(quán)利，與公司過(guò)去幾年聚焦成熟的中后期產(chǎn)品，與跨國(guó)藥企合作為主的BD（商務(wù)拓展）策略形成了鮮明對(duì)比。

實(shí)際上，在今年2月舉行的2025年年度業(yè)績(jī)路演小組會(huì)上，百濟(jì)神州總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)表示，隨著公司現(xiàn)金日益充裕，未來(lái)布局新的治療領(lǐng)域時(shí)，可以引入外部產(chǎn)品來(lái)加速布局，不必完全依賴內(nèi)部研發(fā)。

汪來(lái)認(rèn)為，在產(chǎn)品對(duì)外合作方面，公司前幾年已經(jīng)產(chǎn)生具有POC（概念驗(yàn)證）數(shù)據(jù)的產(chǎn)品，某些產(chǎn)品公司可以自己開(kāi)發(fā)，某些則具備授權(quán)合作的潛力。另外，百濟(jì)神州在全球建立的覆蓋臨床前、臨床及注冊(cè)階段的“高速公路”，有望解決行業(yè)的巨大痛點(diǎn)，公司可以借助這一優(yōu)勢(shì)，探索新型合作方式。

封面圖片來(lái)源：楊卉