每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜楊翼    

丨2026年5月13日 星期三丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥：與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，潛在總交易額152億美元

5月12日午間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司與百時美施貴寶公司（以下簡稱BMS）達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議。雙方將共同推進(jìn)13款涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)的早期項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，本次合作的潛在總交易額可達(dá)約152億美元，其中包括6億美元的首付款。

點(diǎn)評：恒瑞醫(yī)藥與BMS這次合作的廣度與深度，在近年國內(nèi)藥企的BD（商務(wù)拓展）合作中也屬罕見，表明跨國藥企對中國創(chuàng)新資產(chǎn)的關(guān)注，已經(jīng)從成熟或中后期產(chǎn)品，延伸到早期項(xiàng)目組合以及研發(fā)技術(shù)平臺。

NO.2 泰格醫(yī)藥：因涉嫌持股變動相關(guān)信息披露違法違規(guī)，實(shí)控人被證監(jiān)會立案

5月12日，泰格醫(yī)藥發(fā)公告稱，公司實(shí)際控制人葉小平、曹曉春于2026年5月12日收到證監(jiān)會《立案告知書》，因涉嫌持股變動相關(guān)信息披露違法違規(guī)，證監(jiān)會決定對二人立案。上述事項(xiàng)與公司經(jīng)營無關(guān)，不會對公司正常經(jīng)營造成影響。

點(diǎn)評：盡管泰格醫(yī)藥稱立案調(diào)查與公司經(jīng)營無關(guān)，不會對公司正常經(jīng)營造成影響，但實(shí)控人涉嫌信披違法違規(guī)，短期或影響投資者情緒。

NO.3 百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

5月12日，百利天恒發(fā)公告稱，iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）收到國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥開展聯(lián)合小分子靶向藥物用于治療驅(qū)動基因陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)。截至目前，iza-bren已有7項(xiàng)適應(yīng)證被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，1項(xiàng)適應(yīng)證被美國食品藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單，2項(xiàng)適應(yīng)證的上市申請（NDA）已獲受理且被納入優(yōu)先審評程序。

點(diǎn)評：iza-bren是全球首創(chuàng)（First-in-class）且唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床階段的雙抗ADC，且在多個適應(yīng)證上展現(xiàn)了良好療效，未來市場前景廣闊。

NO.4 長春高新：伏欣奇拜單抗注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

5月12日，長春高新發(fā)公告稱，伏欣奇拜單抗注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗(yàn)。該藥適應(yīng)證為在啟動降尿酸治療初期的痛風(fēng)患者中降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。

點(diǎn)評：現(xiàn)有痛風(fēng)患者啟動降尿酸治療初期預(yù)防痛風(fēng)急性發(fā)作藥物在安全性、有效性、依從性上均有待提升，伏欣奇拜單抗有望形成差異化優(yōu)勢。

NO.5 百奧泰：注射用BAT8013獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

5月12日，百奧泰發(fā)公告稱，注射用BAT8013收到國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥單藥在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。該藥為靶向CD25的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬通過清除腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細(xì)胞并直接殺傷CD25陽性腫瘤細(xì)胞，發(fā)揮抗腫瘤作用。

點(diǎn)評：百奧泰布局靶向CD25的ADC，有一定想象空間，但距離實(shí)現(xiàn)商業(yè)化還遠(yuǎn)，投資者需注意藥物研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。

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