海思科：創(chuàng)新藥HSK3486獲FDA上市許可申請受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-07-31 18:13:57

每經(jīng)AI快訊，7月31日，海思科(002653.SZ)公告稱，公司于7月30日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）下發(fā)的受理通知，HSK3486（環(huán)泊酚注射液）新藥上市申請（NDA）符合藥品注冊的有關(guān)要求，決定予以受理。HSK3486是公司自主研發(fā)的1類靜脈麻醉藥物，于2020年12月國內(nèi)獲批上市。FDA本次受理是海思科創(chuàng)新藥研發(fā)邁向國際的關(guān)鍵一步，若成功上市，將為全球患者帶來更安全、更高效的麻醉鎮(zhèn)靜新選擇。

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